随着今年《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》出台，各医疗机构、相关学术组织和医务人员积极开展面向公众的β内酰胺类抗菌药物皮试知识普及工作，下面参照该指导原则，结合我院药物品种，就皮试相关及我院须皮试药物做以下整理。

皮肤试验包括点刺试验和皮内试验，目前国内抗菌药物皮肤试验常规采用皮内试验。以下提到的皮肤试验均指皮内试验，简称皮试。

药物皮试的主要目的，是通过检测患者体内是否有针对该类药物及其代谢、降解产物的特异性IgE抗体（specificIgE,sIgE），预测发生Ⅰ型（速发型）过敏反应的可能性，降低发生过敏性休克等严重过敏反应风险。

药物过敏反应根据免疫机制的不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四型。

Ⅰ型为IgE介导的速发型过敏反应，通常在给药后数分钟到1小时之内发生，典型临床表现为荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏性休克等。

Ⅱ型为抗体介导的溶靶细胞过程，例如药物诱发的血小板减少性紫癜。

Ⅲ型为免疫复合物介导，例如血清病、药物相关性血管炎等。

Ⅳ型为T细胞介导，例如药物接触性皮炎、固定性药疹、Stevens/Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等。

Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型为非IgE介导的迟发型过敏反应，通常在给药1小时之后直至数天发生。

《中华人民共和国药典临床用药须知》指出，除了青霉素类药物需要皮试外，破伤风、白喉、肉毒及气性坏疽抗毒素、抗蛇毒血清、α - 糜蛋白酶注射剂、抗炭疽血清、抗狂犬病血清、细胞色素C、降纤酶注射剂、胸腺素注射剂、玻璃酸酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂，以上药物在使用前必须做皮试。另外药品说明书特别说明需要皮试的，如头孢替安粉针（哈药集团）、头孢米诺钠粉针剂（南昌立健）等。以下是汇总我院须皮试药品：

我院皮试药品一览表

备注：

A:使用前需做青霉素皮试试验，阳性者禁用。

B：有青霉素过敏者，使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。

C：最好在注射前做皮肤敏感试验，皮肤阳性者不能使用。

D：注射前须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。

E：肌内注射偶可致过敏性休克，用前应先做皮肤过敏试验。

（14用于PPD）

1.皮试有诱发严重过敏反应甚至过敏性休克的可能，皮试区应常规备有相关抢救设备及药品，且相关人员应接受过严重过敏反应抢救的正规培训；4～6周内发生过β内酰胺类药物严重过敏反应的患者进行皮试，由于sIgE 在严重过敏反应发生时已被大量消耗，皮试可能出现假阴性结果。如需进行皮试，建议在反应发生 4～6 周后进行。

2. 有些药物可抑制皮肤反应，导致假阴性结果，故皮试前应询问近期用药史，并在病情允许时停用可能干扰皮试结果的药物。

▶全身应用一代抗组胺药物（苯海拉明等）停药至少2～3天

▶二代抗组胺药物（西替利嗪、氯雷他定等）停药至少3～7天

▶停用鼻腔喷雾剂（如曲安奈德鼻喷雾剂）至少72 h

▶全身较长时间应用糖皮质激素停药至少7天

▶丙咪嗪类抗抑郁药、吩噻嗪类抗精神病药停药至少7天

▶如用药史不明，或因客观原因无法停药或停足够长时间，应以磷酸组胺作为阳性对照，明确皮肤反应性是否受抑制而导致假阴性。

3. 哮喘控制不佳或哮喘急性发作期患者进行皮试，一旦出现严重过敏反应，症状会更重，因此皮试最好在哮喘控制期进行；若必须在非控制期进行皮试，需加强监测。

4.雷尼替丁等H2受体拮抗剂应停用至少48h。

5.β受体阻滞剂（普萘洛尔等）及血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利等）可影响对严重过敏反应的救治。有严重过敏反应高危因素的患者，皮试前应至少停此类药物24小时。

6.皮试液浓度过高会引起皮肤非特异性刺激，操作者手法较重、注射量大及注入气泡等均可导致假阳性反应。

7.皮肤反应性增高（如部分荨麻疹、皮肤肥大细胞增多症）的患者可出现假阳性反应，影响结果判读，应以生理盐水作为阴性对照。

8.婴幼儿及老年患者皮肤反应性差，可能出现假阴性结果。

9.皮试液抗原性低或失效可导致假阴性反应，因此皮试液应尽量现配现用，如需保存应4℃冷藏，且保存时间不应超过24小时。

皮试方法

用75%乙醇消毒前臂掌侧下段皮肤，对乙醇敏感的患者可使用生理盐水清洁。使用1ml一次性注射器抽取皮试液，先排净针管内空气。用一手绷紧患者皮肤，另一手持针，针头斜面向上，与皮肤呈5～15°进针，皮内注射皮试液0.02～0.03ml，形成直径3mm的皮丘。

皮试结果的判断与解读

进行皮试后15～20分钟后判断皮试结果，如皮丘较之前注射形成的皮丘直径扩大≥3mm应判断为皮试阳性，伴有红晕或痒感更支持呈阳性反应。

在排除假阳性反应的前提下，皮试阳性有临床意义，提示患者有发生IgE介导的速发型过敏反应的可能。皮试阳性（除非皮试诱发严重过敏反应）不应记录为“过敏”，而应记录为“皮试阳性”。

皮试阴性不能完全排除过敏反应的可能，原因在于：

①皮试仅对IgE介导的速发型过敏反应有预测价值；

②我国青霉素皮试检测试剂仅含青霉素G，部分医院加入了半合成青霉素，但未包含PPL（青霉噻唑酰多聚赖氨酸）、MDM（包括青霉酸、脱羧青霉噻唑酸等次要抗原决定簇混合物），皮试的灵敏度有限；

③未常规采用阳性对照，不能排除假阴性结果。

因此即使皮试为阴性，在药物使用过程中仍需注意密切观察，并做好过敏反应抢救准备。

1.立即停用导致过敏药物，静脉给药者更换输液瓶及输液器，救治过程严密监控心率、血压、呼吸及血氧饱和度；

2.肾上腺素（1:1000）：14岁及以上患者单次0.3～0.5ml深部肌内注射，14岁以下患者0.01ml/kg体重深部肌内注射（单次最大剂量0.3ml），5～15分钟后效果不理想者可重复注射，注射最佳部位为大腿中部外侧；

3.保持气道通畅，吸氧，必要时气管插管或气管切开，如暂无条件建立人工气道，紧急情况下可先行环甲膜穿刺；

4.建立静脉通道（两条或两条以上），静滴晶体液维持血压（液体用量20ml/kg，根据患者情况调整剂量），必要时静脉点滴多巴胺维持血压；

5.若有支气管痉挛，可吸入β2受体激动剂；

6.抗组胺药：如苯海拉明1.25mg/kg，最大量50mg，肌内注射；

7.糖皮质激素：静脉甲泼尼龙40mg/100ml生理盐水，或氢化可的松琥珀酸钠100mg～200mg；

8.任一环节中如出现心跳呼吸骤停，立即就地进行规范心肺复苏术。

患者经救治脱离危险后，应留院观察至少12小时。

1、既往皮试阳性就是青霉素过敏

皮试既往青霉素皮试阳性患者，如无青霉素过敏反应的临床表现，在过敏史中应表述为“青霉素皮试阳性（+）”，而不应表述为“青霉素过敏”。

2、皮试阴性就可以随便使用青霉素类药物

皮试阴性表示发生过敏性休克等速发型过敏反应的风险较低，可接受青霉素类药物治疗。但皮试结果存在假阳性或假阴性可能，假阴性发生率为1%～3%，假阳性则发生比例更高。假阳性指患者本身不对青霉素过敏，但皮试出现了阳性结果。这时医生往往会不选择青霉素类药物，导致患者治疗费用增加。假阴性则相反，患者本身对青霉素过敏，皮试却出现了阴性结果。此时医生如选用青霉素类药物，患者极可能发生过敏性休克，如抢救不及时，就有死亡的风险。

3、一次皮试阳性终生不能再皮试

青霉素皮试阳性仍有假阳性可能，且青霉素过敏者随着时间的推移，发生过敏反应者 50%在5年内不再过敏，80%在10年内不再过敏，这些患者今后仍可重复青霉素皮试，重新评估能否应用青霉素类药物。

4、头孢类抗菌药物常规皮试

头孢菌素给药前常规皮试对过敏反应的临床预测价值无充分循证医学证据支持，大多数头孢菌素类抗菌药物的说明书、《抗菌药物临床应用指导原则》和《中华人民共和国药典临床用药须知》均未要求头孢菌素用药前常规进行皮试。